ცოტა ხნის წინ, TÜV SÜD China Group (შემდგომში "TÜV SÜD") დამოწმებული იყო Haier Biomedical-ის თხევადი აზოტის მართვის სისტემის ელექტრონული ჩანაწერები და ელექტრონული ხელმოწერები FDA 21 CFR ნაწილი 11-ის მოთხოვნების შესაბამისად. თექვსმეტი პროდუქტის გადაწყვეტა, დამოუკიდებლად შემუშავებული Haier-ის მიერ. Biomedical-ს მიენიჭა TÜV SÜD შესაბამისობის ანგარიში, Smartand Biobank სერიების ჩათვლით.
FDA 21 CFR ნაწილი 11 სერთიფიკატის მიღება ნიშნავს, რომ Haier Biomedical-ის LN2 მართვის სისტემის ელექტრონული ჩანაწერები და ხელმოწერები აკმაყოფილებს სანდოობის, მთლიანობის, კონფიდენციალურობისა და მიკვლევადობის სტანდარტებს, რითაც უზრუნველყოფს მონაცემთა ხარისხსა და უსაფრთხოებას.ეს დააჩქარებს თხევადი აზოტის შენახვის სისტემის გადაწყვეტილებების მიღებას ისეთ ბაზრებზე, როგორიცაა აშშ და ევროპა, რაც ხელს შეუწყობს Haier Biomedical-ის საერთაშორისო გაფართოებას.
FDA სერთიფიკატის მოპოვებით, HB-ის თხევადი აზოტის მართვის სისტემა დაიწყო ინტერნაციონალიზაციის ახალ მოგზაურობაში.
TÜV SÜD, გლობალური ლიდერი მესამე მხარის ტესტირებასა და სერტიფიცირებაში, მუდმივად ფოკუსირებულია პროფესიონალური შესაბამისობის მხარდაჭერის უზრუნველსაყოფად ინდუსტრიებში, ეხმარება საწარმოებს დაიცვან განვითარებადი რეგულაციები.სტანდარტი FDA 21 CFR ნაწილი 11, გამოშვებული აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) მიერ, ელექტრონულ ჩანაწერებს ანიჭებს იგივე იურიდიულ ეფექტს, როგორც წერილობით ჩანაწერებსა და ხელმოწერებს, რაც უზრუნველყოფს ელექტრონული მონაცემების ნამდვილობასა და სანდოობას.ეს სტანდარტი გამოიყენება ორგანიზაციებისთვის, რომლებიც იყენებენ ელექტრონულ ჩანაწერებს და ხელმოწერებს ბიოფარმაცევტულ, სამედიცინო მოწყობილობებსა და კვების მრეწველობაში.
მისი გამოქვეყნების დღიდან სტანდარტი ფართოდ იქნა მიღებული მთელ მსოფლიოში, არა მხოლოდ ამერიკული ბიოფარმაცევტული კომპანიების, საავადმყოფოების, კვლევითი ინსტიტუტებისა და ლაბორატორიების მიერ, არამედ ევროპისა და აზიის მიერ.კომპანიებისთვის, რომლებიც ეყრდნობიან ელექტრონულ ჩანაწერებსა და ხელმოწერებს, FDA 21 CFR ნაწილი 11-ის მოთხოვნებთან შესაბამისობა აუცილებელია სტაბილური საერთაშორისო გაფართოებისთვის, FDA-ს რეგულაციებისა და ჯანმრთელობისა და უსაფრთხოების შესაბამის სტანდარტებთან შესაბამისობის უზრუნველსაყოფად.
Haier Biomedical-ის CryoBio თხევადი აზოტის მართვის სისტემა არსებითად არის „ინტელექტუალური ტვინი“ თხევადი აზოტის კონტეინერებისთვის.ის აქცევს ნიმუშის რესურსებს მონაცემთა რესურსებად, მრავალი მონაცემის მონიტორინგი, ჩაწერა და შენახვა რეალურ დროში, აფრთხილებს ნებისმიერ ანომალიას.მას ასევე აქვს ტემპერატურისა და სითხის დონის დამოუკიდებელი ორმაგი გაზომვა, ასევე პერსონალის ოპერაციების იერარქიული მართვა.გარდა ამისა, ის ასევე უზრუნველყოფს ნიმუშების ვიზუალურ მართვას სწრაფი წვდომისთვის.მომხმარებლებს შეუძლიათ გადაერთონ ხელით, გაზის და თხევადი ფაზის რეჟიმებს შორის ერთი დაწკაპუნებით, რაც აუმჯობესებს ეფექტურობას.გარდა ამისა, სისტემა ინტეგრირდება IoT და BIMS ნიმუშის საინფორმაციო პლატფორმასთან, რაც უზრუნველყოფს უწყვეტ კავშირს პერსონალს, აღჭურვილობასა და ნიმუშებს შორის.ეს უზრუნველყოფს სამეცნიერო, სტანდარტიზებულ, უსაფრთხო და ეფექტურ ულტრა დაბალ ტემპერატურაზე შენახვის გამოცდილებას.
Haier Biomedical-მა შეიმუშავა ყოვლისმომცველი ერთჯერადი თხევადი აზოტის შესანახი ხსნარი, რომელიც შესაფერისია ყველა სცენისა და მოცულობის სეგმენტისთვის, ფოკუსირებულია ნიმუშების კრიოგენული შენახვის მართვის დივერსიფიცირებულ მოთხოვნებზე.გამოსავალი მოიცავს სხვადასხვა სცენარს, მათ შორის სამედიცინო, ლაბორატორიულ, დაბალტემპერატურულ შენახვას, ბიოლოგიურ სერიებს და ბიოლოგიური ტრანსპორტირების სერიებს და უზრუნველყოფს მომხმარებლებს სრული პროცესის გამოცდილებას, მათ შორის საინჟინრო დიზაინს, ნიმუშის შენახვას, ნიმუშის მოძიებას, ნიმუშების ტრანსპორტირებას და ნიმუშების მართვას.
FDA 21 CFR ნაწილი 11 სტანდარტების დაცვით, Haier Biomedical-ის CryoBio თხევადი აზოტის მართვის სისტემა დამოწმებული იქნა ჩვენი ელექტრონული ხელმოწერების მართებულობისა და ჩვენი ელექტრონული ჩანაწერების მთლიანობისთვის.შესაბამისობის ამ სერტიფიკატმა კიდევ უფრო გააძლიერა Haier Biomedical-ის ძირითადი კონკურენტუნარიანობა თხევადი აზოტის შესანახი გადაწყვეტილებების სფეროში, რაც დააჩქარა ბრენდის გაფართოებას გლობალურ ბაზრებზე.
დააჩქაროს საერთაშორისო ტრანსფორმაცია მომხმარებლების მოსაზიდად და გააუმჯობესოს გლობალური ბაზრების კონკურენტუნარიანობა
Haier Biomedical ყოველთვის იცავდა საერთაშორისო სტრატეგიას, მუდმივად ხელს უწყობს "ქსელი + ლოკალიზაციის" ორმაგ სისტემას.ამავდროულად, ჩვენ ვაგრძელებთ ბაზრის სისტემების განვითარების გაძლიერებას მომხმარებლების წინაშე, გავაუმჯობესებთ ჩვენი სცენარის გადაწყვეტილებებს ურთიერთქმედების, პერსონალიზაციისა და მიწოდების მიმართულებით.
ორიენტირებულია მომხმარებლის საუკეთესო გამოცდილების შექმნაზე, Haier Biomedical აძლიერებს ლოკალიზაციას ადგილობრივი გუნდებისა და სისტემების შექმნით, რათა სწრაფად უპასუხონ მომხმარებლის საჭიროებებს.2023 წლის ბოლოსთვის Haier Biomedical-ს ფლობდა 800-ზე მეტი პარტნიორისგან შემდგარი საზღვარგარეთული სადისტრიბუციო ქსელი, რომელიც თანამშრომლობდა 500-ზე მეტ გაყიდვის სერვისის პროვაიდერთან.იმავდროულად, ჩვენ დავაარსეთ გამოცდილების და სასწავლო ცენტრის სისტემა, რომელიც ორიენტირებულია არაბთა გაერთიანებულ საემიროებზე, ნიგერიასა და გაერთიანებულ სამეფოზე, და სასაწყობო და ლოგისტიკური ცენტრის სისტემა, რომელიც მდებარეობს ნიდერლანდებსა და შეერთებულ შტატებში.ჩვენ გავაღრმავეთ ჩვენი ლოკალიზაცია დიდ ბრიტანეთში და თანდათანობით ვიმეორებთ ამ მოდელს გლობალურად, მუდმივად ვაძლიერებთ ჩვენს საზღვარგარეთის ბაზრის სისტემას.
Haier Biomedical ასევე აჩქარებს ახალი პროდუქტების გაფართოებას, ლაბორატორიული ინსტრუმენტების, სახარჯო მასალების და ჭკვიანი აფთიაქების ჩათვლით, აძლიერებს ჩვენი სცენარის გადაწყვეტილებების კონკურენტუნარიანობას.სიცოცხლის მეცნიერების მომხმარებლებისთვის, ჩვენმა ცენტრიფუგებმა მიაღწიეს გარღვევას ევროპასა და ამერიკაში, ჩვენმა გაყინვის საშრობებმა მიიღეს პირველი შეკვეთები აზიაში და ჩვენი ბიოუსაფრთხოების კაბინეტები შევიდნენ აღმოსავლეთ ევროპის ბაზარზე.იმავდროულად, ჩვენი ლაბორატორიული სახარჯო მასალები მიღწეული და გამრავლებული იქნა აზიაში, ჩრდილოეთ ამერიკასა და ევროპაში.სამედიცინო დაწესებულებებისთვის, მზის ვაქცინის ხსნარების გარდა, ასევე სწრაფად ვითარდება ფარმაცევტული მაცივრები, სისხლის შესანახი დანადგარები და სახარჯო მასალები.საერთაშორისო ორგანიზაციებთან მუდმივი ურთიერთქმედების გზით, Haier Biomedical გთავაზობთ მომსახურებას, მათ შორის ლაბორატორიის მშენებლობას, გარემოს ტესტირებას და სტერილიზაციას, ზრდის ახალ შესაძლებლობებს.
2023 წლის ბოლოსთვის Haier Biomedical-ის 400-ზე მეტი მოდელი სერტიფიცირებულია საზღვარგარეთ და წარმატებით იქნა მიწოდებული რამდენიმე მსხვილ პროექტში ზიმბაბვეში, კონგოს დემოკრატიულ რესპუბლიკაში, ეთიოპიასა და ლიბერიაში, ასევე ჩინეთი-აფრიკის კავშირის დაავადებათა კონტროლის ცენტრებში. (CDC) პროექტი, რომელიც აჩვენებს მიწოდების ხარისხის გაუმჯობესებას.ჩვენი პროდუქტები და გადაწყვეტილებები ფართოდ იქნა მიღებული 150-ზე მეტ ქვეყანაში და რეგიონში.ამავდროულად, ჩვენ შევინარჩუნეთ გრძელვადიანი თანამშრომლობა 60-ზე მეტ საერთაშორისო ორგანიზაციასთან, მათ შორის ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციასთან (WHO) და UNICEF-თან.
FDA 21 CFR ნაწილი 11 სერთიფიკატის მოპოვება მნიშვნელოვანი ეტაპია Haier Biomedical-ისთვის, რადგან ჩვენ ფოკუსირებულნი ვართ ინოვაციებზე გლობალური გაფართოების გზაზე.ეს ასევე ადასტურებს ჩვენს ერთგულებას მომხმარებლის საჭიროებების დაკმაყოფილების ინოვაციების მეშვეობით.მომავალში, Haier Biomedical გააგრძელებს ჩვენს მომხმარებელზე ორიენტირებულ ინოვაციური მიდგომას, გააუმჯობესებს ჩვენს გლობალურ სტრატეგიულ განლაგებას რეგიონებში, არხებსა და პროდუქტების კატეგორიებში.ადგილობრივ ინოვაციებზე ხაზგასმით, ჩვენ მიზნად ისახავს საერთაშორისო ბაზრების შესწავლას დაზვერვის საშუალებით.
გამოქვეყნების დრო: ივლის-15-2024
